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Tipp Der Redaktion - 2019

Warum sich die Community für plastische Chirurgie zu einer neuen Studie über Brustimplantate äußert

Eine neue Studie zu Brustimplantaten zieht neue Schlussfolgerungen hinsichtlich ihrer Gesamtwirkung auf die Gesundheit. Aber nach Meinung vieler in der plastischen Chirurgie ist die Studie nicht die ganze Geschichte.

Veröffentlicht im Annalen der plastischen Chirurgie, Das von plastischen Chirurgen am University of Texas MD Anderson Cancer Center verfasste Papier verwendet Daten von nahezu 100.000 Brustimplantatpatienten und ist die größte Studie zu Silikongelimplantaten seit 2006. Es wird der Schluss gezogen, dass Brustimplantate mit einer höheren Häufigkeit bestimmter medizinischer Erkrankungen in Verbindung stehen Bedingungen: „Verglichen mit normativen Daten sind Silikonimplantate mit höheren Raten von Sjögren-Syndrom, Sklerodermie, rheumatoider Arthritis, Totgeburt und Melanom assoziiert. Die Forschung basiert auf einer sekundären Analyse von Daten, die aus einer FDA-Datenbank mit großen Studien nach der Genehmigung gesammelt wurden.

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"Dies sind unsere bisher besten Daten", sagt Mark Clemens, leitender Ermittler und plastischer Chirurg in Houston. "Häufige Komplikationen wie Ruptur, Narbenbildung und Infektionen wurden bestätigt, aber die Risiken häufen sich im Laufe der Lebensdauer eines Brustimplantats." Er weist darauf hin, dass "die Forscher feststellten, dass Silikonimplantate mit einer Krankheit wie z Krebserkrankungen oder Autoimmunerkrankungen; es wurde jedoch kein ursächlicher Zusammenhang gefunden. “

Einige Chirurgen befürchten jedoch, dass die Leser die Studie mit der Schlussfolgerung verlassen, dass Brustimplantate Melanome und andere gesundheitliche Probleme verursachen. "Der Artikel folgt keiner guten wissenschaftlichen Logik", sagt La Jolla, CA Robert Singer, MD. "Dies ist eine retrospektive Studie, die verschiedene Berichte verschiedener Hersteller mit einem sehr schlechten Follow-up in Bezug auf die Compliance von Patienten kombiniert, die zur Beurteilung in ihre Arztpraxen kommen." Das bedeutet, dass die Patienten danach nicht zu ihrem Arzt zurückkehrten Operation oder nach einigen Jahren bei Kontrolluntersuchungen abgebrochen. Dr. Singer fügt hinzu: "Die Follow-up- oder Compliance-Rate ist sehr niedrig, so dass die überwiegende Mehrheit der Patienten, die sich nicht an die Compliance halten, wahrscheinlich keine Probleme hat."

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Die Autoren erkennen diese potenzielle Schwierigkeit mit den Daten an: "Die Nachuntersuchung ist erheblich", heißt es in der Studie. „… Die Compliance ist insgesamt unzureichend.“ Trotzdem sorgen sich Dr. Singer und seine Kollegen, die sich Sorgen machen, dass die Leser die Schlussfolgerungen lesen können, ohne ein umfassendes Verständnis der Methoden zu haben, mit denen die Forschung gesammelt wurde.

Eine solche Schlussfolgerung ist eine „erhöhte Melanomrate, mehr als das Doppelte der Allgemeinbevölkerung.“ Für Dr. Singer ist es angesichts der Inkonsistenzen mit den Daten schwierig, diese Schlussfolgerung zu ziehen. "[Die Zeitung] berücksichtigt nicht, dass Menschen, die Implantate haben, einen aktiveren Lebensstil führen, mehr draußen in der Sonne, mehr am Strand, und wie lässt sich das mit der normalen Bevölkerung vergleichen?", Fragt er.

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Eugene, OR plastischer Chirurg, Mark Jewell, MD, ist besorgt über die Richtigkeit der Schlussfolgerungen, indem er die Ergebnisse verschiedener Studien zusammensetzt, die unterschiedliche Methoden zur Ergebniserfassung verwenden. „In der wissenschaftlichen Literatur wurden andere Studien veröffentlicht, die ein eleganteres Design hatten, bessere statistische Methoden zur Datenanalyse verwendeten und zu dem Schluss kamen, dass Brustimplantate sicher sind“, sagt er.

Der plastische Chirurg von Chicago, Laurie Casas, sagt, dass die Darstellung der Studie den Leser in die Irre führt. „Es sind selbst gemeldete Daten. Sie müssen über schlüssige Beweise verfügen, um diese bestimmte Aussage machen zu können. Man kann nicht sagen, dass Brustimplantate Melanome verursachen, weil einige Frauen in einer Studie nach der Zulassung ein Melanom haben. Alles, was Sie sagen können, ist "dies ist die Liste der Dinge, die diesen Frauen mit Brustimplantaten passiert sind", sagt sie und bekräftigt den Wunsch von Dr. Singer, dass die Studie ihre eigenen Ergebnisse mit größeren Statistiken verglichen hatte. "Selbst gemeldete Symptome von Patienten stellen in vielen Fällen keine medizinische Diagnose einer tatsächlichen Krankheit dar."

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Das letzte Wort von Dr. Singer erinnert daran, dass „plastische Chirurgen an der Gesundheit ihrer Patienten interessiert sind. Ich weiß, dass ich und alle meine ethischen Kollegen diese Prozedur nicht durchführen würden, wenn wir uns nicht sicher fühlen würden. “

Für Dr. Clemens scheint es ihm genauso zu gehen. "Die Schlussfolgerungen liefern Frauen Informationen, die sie bei der Entscheidung über Brustimplantate mit ihrem Arzt besprechen können", sagt er. "Plastische Chirurgen bei MD Anderson bieten weiterhin Brustimplantate als sichere Option für unsere Patienten an, aber wir möchten, dass Frauen sowohl die seltenen als auch die üblichen Risiken kennen."

Laut Star Tribune, Die Food and Drug Administration plant, Anfang nächsten Jahres ein Meeting abzuhalten, um die neuesten Daten zur Sicherheit von Brustimplantaten einschließlich dieser Studie zu diskutieren. Es wurde kein Termin für das Treffen bekannt gegeben.