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Tipp Der Redaktion - 2019

Experten sagen, dass vaginale Verjüngungsprodukte trotz FDA-Warnung für die Gesundheit von Frauen notwendig sind

Wenn wir im Silicon Valley gearbeitet hätten oder Teil der Gaming-Community wären, würden wir uns auf „virtuelle Realität“ beziehen. Da wir jedoch von Schönheit besessen sind, bedeutet „VR“ eines: Vaginalverjüngung. „Lange Zeit lag der Fokus auf der sexuellen Gesundheit von Männern, aber die Menschen achten jetzt darauf, was für Frauen möglich ist“, sagt der New Yorker plastische Chirurg B. Aviva Preminger, MD. "Das Gespräch ändert sich endlich."

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Der Begriff vaginale Verjüngung wurde von einigen Ärzten in Frage gestellt, die darauf schließen lassen, dass er nur ästhetische Verfahren umfasst. Wir sprachen jedoch mit vielen Experten, die nicht der Meinung sind. „Frauen kommen zu uns mit funktionalen und medizinischen Problemen wie Schlaflosigkeit, Trockenheit, Sensibilitätsschwäche oder Unfähigkeit zum Höhepunkt und Stressinkontinenz (SUI), und unser Arsenal an Werkzeugen kann dazu beitragen, sie zu korrigieren“, sagt Cindy Barshop, Gründerin von VSpot , ein weibliches Wellness-Spa in New York, das sie zusammen mit ihrer Geschäftspartnerin und Frau Carolyn DeLucia, MD, betreibt. "Ganz gleich, ob wir die Region intern oder extern behandeln, wir werden sie auf irgendeine Weise verjüngen, um das Leben und das Selbstwertgefühl einer Frau zu verbessern."

Um die Notwendigkeit von VR-Geräten und deren Funktionsweise zu verstehen, sind einige anatomische Fakten zu beachten: Obwohl die beiden häufig miteinander verschmelzen, ist die Vagina der innere Weg, der sich mit dem Gebärmutterhals verbindet, und alle äußeren Teile sind bekannt wie die Vulva. In der Vagina befinden sich drei wichtige Gewebeschichten: Mukosa, glatte Muskulatur und fibröses Gewebe, in dem Kollagen und Elastin leben. „Die Mukosa ist die Schicht auf der Oberfläche, die berührt werden kann. Es hat eine ähnliche Textur wie das Mündungsfutter und heilt ebenso schnell “, sagt Dr. Preminger. "Wenn wir älter werden und unsere Östrogenspiegel abnehmen, insbesondere in den Wechseljahren, kann dieses Gewebe Atrophie und einen Rückgang der Feuchtigkeit erfahren, was dazu führen kann, dass es besonders beim Sex sehr irritiert und schmerzhaft wird." Die jüngste US-Volkszählung ergab, dass fast 50 Jahre alt waren Prozent der Frauen nach der Menopause erleben diese Symptome.

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Ein weiteres häufiges Problem ist eine Abnahme des vaginalen Muskeltonus, die als Ergebnis der Geburt, des normalen Alterungsprozesses und der Wechseljahre auftreten kann. "Reduziertes Kollagen und Elastin führen zu laxem Vaginalgewebe, das während des Geschlechts zu einem Gefühlsmangel, zu einem Orgasmus und zu Harnverlust führen kann. Wenn Husten, Niesen oder Laufen ein wenig Urin austritt," sagt Dr DeLucia. "Harninkontinenz allein betrifft Millionen von Frauen, aber niemand spricht wirklich darüber."

Energieheilung Im Laufe des letzten Jahrzehnts haben wissenschaftliche Durchbrüche zu einer Reihe von Optionen geführt, die darauf ausgelegt sind, diese Probleme zu behandeln und in einigen Fällen zu verhindern. Die zwei Hauptkategorien von VR-Geräten, Laser und Radiofrequenz (RF), basieren auf nichtchirurgischen Technologien, die nachweislich die Haut im Gesicht und am Körper straffen und wieder aufbauen. Christine Hamori, MD, plastischer Chirurg von Duxbury, MA, sagt, dass, obwohl die Mehrheit der Ärzte den VR-Raum immer noch für neue und langfristige klinische Studien zu vielen dieser Behandlungen hält, Peer-Review-Daten im letzten Jahrzehnt Ästhetik veröffentlicht haben Surgery Journal schlägt vielversprechende Ergebnisse vor. (Hinweis: Diese Daten gelten nicht für die neuen Ernte von Heim-Laser- und HF-Geräten, die ähnliche Angaben machen, es fehlen jedoch die erforderlichen klinischen Nachweise, um sie zu untermauern.)

Wenn vaginale Trockenheit das Thema ist, setzen Laser wie diVa und MonaLisa Touch - das ursprüngliche VR-Gerät, das im Jahr 2014 in den USA eingeführt wurde - entweder Erbium: YAG, Hybrid Energy oder fraktioniertes CO2 (verschiedene Lichtwellenlängen) ein, um die Schmierung der Vagina zu verbessern Reaktivierung der Kollagenproduktion im Gewebe. Lesley C. Loss, der Dermatologe von Rochester, New York, verwendet den DiVa-Laser in ihrer Praxis und sagt, dass die meisten Patienten die Behandlung als leichtes Druckgefühl und / oder als langweiliges, klopfendes Gefühl mit wenig Beschwerden bezeichnen. „Drei Behandlungen, die sich über 12 bis 18 Wochen erstrecken, und eine jährliche Erhaltungsbehandlung werden im Allgemeinen empfohlen, um bestmögliche Ergebnisse zu erzielen.“

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Für die vaginale Straffung sind Radiofrequenz-Geräte wie Viveve System, Votiva und ThermiVa die beliebtesten Optionen. (Einige können auch verwendet werden, um die Schamlippen zu straffen.) Während einer Behandlung erwärmen Wellen von HF-Energie die Schleimhaut auf zwischen 104 und 116 Grad Fahrenheit, wodurch eine Gewebekontraktion bewirkt wird, die einen straffenden Effekt erzeugt. Einige RF-Technologien bieten auch den Vorteil, die Schleimhaut zu verjüngen und Kollagen zu bilden. "Die Behandlungen fühlen sich warm an und sind für den Patienten angenehm", sagt Dr. Preminger. Die Anzahl der erforderlichen Behandlungen ist geräteabhängig - einige erfordern nur eine; andere erfordern zwei oder drei und dann eine Behandlung pro Jahr, um die Ergebnisse zu erhalten.

Die Dauer der Laser- und HF-Behandlungen hängt auch vom verwendeten Werkzeug ab, liegt jedoch normalerweise zwischen fünf und 30 Minuten. Die Ausfallzeiten sind sehr gering. "Zu den Nebenwirkungen zählen milde Flecken, Schwellungen und Wärme in der Umgebung für bis zu 24 Stunden. Geschlechtsverkehr und Untertauchen in einer Wanne sollten für ungefähr 48 Stunden vermieden werden", sagt Dr. Loss. "Patienten können wieder trainieren, wenn sie sich fühlen bereit."

Dr. Hamori sagt, dass die Daten auf die Verbesserung der Harninkontinenz sowohl mit CO2-Lasern als auch mit der Radiofrequenz hinweisen. "Allerdings ist RF in der Lage, tiefer als CO2 einzudringen. Daher wird angenommen, dass die unterstützenden Strukturen der Vagina mit RF-Technologien leichter anvisiert werden können", fügt sie hinzu. Letztendlich wird in einem Beratungsgespräch mit einem qualifizierten Board-zertifizierten Dermatologen, plastischen Chirurgen oder Gynäkologen die beste Vorgehensweise für jeden Patienten festgelegt.

FDA-Beratung In der vergangenen Woche veröffentlichte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine Erklärung, nach der diese Behandlungen zur Zerstörung anormalen oder präkanzerösen Gebärmutterhals- oder Vaginalgewebes sowie für Kondylome (Genitalwarzen) und andere schwerwiegende genitourinäre (GU) Bedingungen- jedoch nicht bei Störungen und Symptomen im Zusammenhang mit Wechseljahren, Harninkontinenz oder sexueller Funktion. Darüber hinaus behauptet die Verwaltung, dass diese Behandlungen „ernsthafte Risiken haben und nicht über ausreichende Beweise verfügen, um ihre Verwendung für diese Zwecke zu unterstützen.“

FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb sagt, er habe "zahlreiche" Berichte über vaginale Verbrennungen, Narben, Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs und wiederkehrende oder chronische Schmerzen im Anschluss an diese Verfahren erhalten und fordert daher die Hersteller der betreffenden Geräte auf, sich an sie zu wenden Bedenken und eine Neubewertung der Vermarktung ihrer Produkte.

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In Anbetracht der Erklärung wandte sich NewBeauty an mehrere Ärzte, die diese Geräte regelmäßig benutzen, um ihre Meinung einzuholen. Der New Yorker Dermatologe Macrene Alexiades, MD, sagt: „Laser und Geräte werden seit über 40 Jahren in der GU-Behandlung eingesetzt und verfügen über eine Vielzahl an Beweisen, die einen eindeutigen Nutzen für die urheberrechtliche Gesundheit darstellen. Es gab sehr wenige und seltene Berichte über Verbrennungen oder Komplikationen. Es ist jedoch nicht beabsichtigt, dass diese Geräte für Indikationen vermarktet werden, für die sie von der FDA nicht genehmigt wurden, bis sie die Zulassung erhalten. In diesem Fall sind einige Unternehmen schiefgelaufen und haben zu Warnschreiben geführt. “

Allerdings funktionieren diese Geräte für viele Menschen, und es ist wichtig, dass die FDA nach all den Jahren endlich die Gesundheitsprobleme von Frauen diskutiert. "Die wichtige Botschaft, die man mit nach Hause nehmen kann, ist, dass Frauen Behandlungen für Erkrankungen wie Geschlechtsverkehr, Harnverlust und Infektionen benötigen, was zu einer schlechten Lebensqualität führen kann", sagt Dr. Alexiades. "Ungefähr 50 Prozent der Frauen nach der Menopause leiden unter diesen Bedingungen. Diese neue Gerätegeneration bietet eine signifikante Wirksamkeit und hervorragende Sicherheitsprofile."

Maria Canter, Urogynäkologe von VA, stimmt zu. „Obwohl ich mit der FDA einverstanden bin, dass die Sicherheit und Wirksamkeit eines Produkts vor seiner Vermarktung bestimmt werden muss, haben einige Patienten mehrere„ genehmigte “Behandlungsoptionen versagt und sich mit energiebasierten Geräten erheblich verbessert. Zum Beispiel hat ein Radiofrequenzgerät, mit dem ich arbeite, Viveve System, Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von vaginaler Laxität durchgeführt, die während des Geschlechtsverkehrs und der Harninkontinenz zu vermindertem Gefühl führen können. Es gibt auch eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die blind war und eine deutliche Verbesserung der Symptome zeigte. Dieses Gerät verfügt derzeit auch über 2 FDA-IDE-Tests. Bis jetzt gab es keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und der Nutzen überwog jedes Risiko. “

Darüber hinaus befindet sich Dr. Preminger derzeit in einer multinationalen, von Instituten geprüften, kontrollierten, kontrollierten Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Votiva, einem der fraglichen Lasergeräte, und erlebte damit keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse weit.

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„Es gibt sicherlich Marketing-Hype und Aufregung rund um diese Behandlungen. Dies ist ein Aspekt der Gesundheitsfürsorge für Frauen, der in der Vergangenheit nicht viel Beachtung fand. Der Hauptgrund ist das Fehlen von Optionen “, sagt Dr. Canter. „Als Gesundheitsfachfrau für Frauen denke ich, es ist an der Zeit, dass die intimen gesundheitlichen Probleme von Frauen im Rampenlicht stehen. Frauen haben seit Jahren zu kämpfen. ”

"Die Zeit für die Gesundheit von Frauen ist vorbei", fügt Dr. Alexiades hinzu. „Diejenigen von uns in den medizinischen Wissenschaften werden weiterhin mit richtig konzipierten FDA-Studien voranschreiten, die auf geeignete Weise behördliche Genehmigungen einholen, aber Frauen müssen sich für die Entwicklung von Behandlungen für Zustände aussprechen, für die sie alleine leiden und nicht schweigend leiden. ”